ASTM 레벨 3 수술용 안면 마스크

ASTM 레벨 3 수술용 안면 마스크

공장에서 직접 제작한{0}}귀걸이가 있는 ASTM 레벨 3 수술용 마스크입니다. BFE 98% 이상, PFE 98% 이상, 3겹 멜트블로운. CE, FDA 및 MDR 인증을 받았습니다. 무료 샘플. MOQ 10,000 PC.
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제품 설명

 

CARESTAR ASTM 레벨 3 수술용 마스크는 수술 및 노출이 많은 의료 환경을 위해 설계된 고-유체-이어루프 마스크입니다. 레벨 3은 시술용 마스크에 대한 가장 높은 ASTM 등급입니다. - 이 등급은 중유액 노출을 처리하므로 비말과 에어로졸 양이 중요한 수술실, 치과 수술 및 응급실에 적합합니다.
3개-레이어 구조는 값싼 SMS 혼합물이 아닌 25gsm-의 진정한 멜트블로운 폴리프로필렌 중간 레이어를 사용합니다. 이것이 0.1 마이크론에서 98% 이상의 BFE 및 PFE를 제공하는 것입니다. 외부 층은 소수성이므로 유체가 튀는 것을 흡수하기보다는 밀어냅니다. 내부 레이어는 피부에 닿는 느낌이 부드럽습니다.

 

명세서:

매개변수

세부 사항

상표

CARESTAR / 카이돈케어

품목 번호

CS-MK-325

ASTM 수준

ASTM F2100 레벨 3

구조

3겹(스펀본드 + 멜트블로운 + 스펀본드)

레이어 가중치

외부 25gsm + 중간 25gsm + 내부 25gsm

총 중량

75gsm

BFE(세균 여과 효율)

98% 이상(ASTM F2101)

PFE(미립자 여과 효율)

0.1μm에서 98% 이상(ASTM F2299)

 

구매자가 레벨 3 마스크를 지정하는 이유는 무엇입니까?

  • 진정한 25+25+25 GSM 구성입니다. 각 레이어의 무게를 확인합니다. 많은 경쟁업체가 테스트를 거의 통과하지 못하는 15gsm 멜트블로운 층을 갖춘 "레벨 3" 마스크를 판매합니다. 우리는 그렇지 않습니다.
  • 노즈 와이어가 내장되어 있습니다. 유연한 알루미늄 노즈 와이어가 노즈 브릿지 열 밀봉에 완전히 둘러싸여 있어 코 주변을 단단히 밀봉하고 안경 김서림을 줄여줍니다.
  • 둥근 탄성 귀고리. 평평한 끈이 아닌 부드러운 3mm 둥근 고무줄입니다. 끊어지지 않고 길이의 3배로 늘어납니다.
  • 주름진 디자인. 2개가 아닌 4개의 주름으로 코부터 턱까지 완벽하게 커버됩니다.
  • 색상이-일관됩니다. 파란색이 우리의 표준입니다. 요청 시 흰색과 녹색을 사용할 수 있습니다.
  • 개별적으로 노치가 있습니다. 각 마스크에는 스트립을 깨끗하게 찢을 수 있도록 귀걸이 부착 지점에 미리 절단된 노치가-있습니다.

 

제품 특징:

 

  • ASTM F2100 레벨 3 인증을 받았습니다. 가장 높은 레벨 3 임계값을 충족합니다: BFE 98% 이상, PFE 98% 이상, 생활 방수(160mmHg), 5.0mm H2O/cm² 미만의 차압(델타 P). 요청 시 Nelson Labs 또는 Intertek의 테스트 보고서를 이용할 수 있습니다.
  • 25gsm의 진정한 멜트블로운 중간층. 여과 효율은 멜트블로운 층에서 비롯됩니다. 우리는 업계 최소량보다 무거운 25gsm 멜트블로운 -을 사용합니다. 이것이 바로 당사의 마스크가 95%를 간신히 통과하는 것이 아니라 0.1미크론에서 98% 이상의 PFE를 달성하는 이유입니다.
  • 소수성 외부층. 외부 스펀본드 층은 수성-기반 유체를 밀어내도록 처리되었습니다. ASTM F1862 비말 테스트에 따라 마스크는 심한 수술 비말에 해당하는 160mmHg의 합성 혈압-을 견딥니다.
  • 내장된 알루미늄 노즈 와이어. 노즈 와이어는 콧대 열 밀봉 내부에 밀봉되어 있으며 주머니에 헐거워지지 않습니다. 착용자의 코 모양에 맞게 구부러져 씰을 고정하여 공기 누출과 안경 김서림을 줄여줍니다.
  • 부드럽고 둥근 탄성 귀고리. 3-mm 크기의 둥근 고무줄이 귀 위로 편안하게 늘어납니다. 편평한 스트링 귀고리와는 달리, 둥근 고무줄은 압력을 더욱 고르게 분산시키며 여러 시간 착용해도 귀를 파고들지 않습니다-.

 

제품 응용:

 

병원 및 수술실:

  • 수술 절차(레벨 3 비말 저항 필요)
  • 수술실 직원 및 환자 이송
  • 응급실 외상 사례

치과 및 치아교정:

  • 구강외과 및 임플란트 시술
  • 일반 치과(에어로졸-생성 절차)
  • 치과 위생사 청소

동물병원:

  • 수술 및 치과 시술
  • 에어로졸 노출이 많은 동물 취급

제약 및 생명공학:

  • 멸균 배합 구역(ISO 5/7)
  • 조직 배양 및 실험실 작업
  • 화장품 및 의료 스파:
  • 주사 시술(보톡스, 필러)
  • 레이저 및 미용 치료

 

제품 FAQ:

 

ASTM 레벨 1, 2, 3 마스크의 차이점은 무엇입니까?

A: 레벨 1에는 최소 장벽(가벼운 절차, 방문객)이 있습니다. 레벨 2는 중간 정도의 장벽을 갖고 있습니다(일반 환자 치료). 레벨 3은 수술 및 높은{7}}에어로졸 시술에 대해 가장 높은 차단벽(160mmHg 물 튀김 저항, BFE/PFE 98% 이상)을 갖습니다. 레벨 3은 시술용 마스크의 최고 등급입니다.


Q: 이 마스크는 FDA 승인을 받았나요?

A: 우리는 FDA-등록 제조업체입니다. 우리 마스크는 FDA 등록 데이터베이스에 등재되어 있습니다. 참고: "FDA 승인"은 510(k) 기기에만 해당됩니다. 수술용 마스크는 일반적으로 FDA-등록 및 CE-마크를 획득했습니다.


Q: BFE 및 PFE 등급은 무엇입니까?

A: BFE와 PFE는 모두 98% 이상입니다. BFE는 황색 포도상구균 입자를 사용하여 ASTM F2101에 따라 테스트되었습니다. PFE는 0.1 마이크론 라텍스 구체를 사용하여 ASTM F2299에 따라 테스트되었습니다.

 

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